აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) ოფიციალურად დაამტკიცა კიდევ ერთი ურეცეპტო (OTC) ინტრანაზალური ნალოქსონის პრეპარატი, სავაჭრო სახელით “Rextovy”. ეს არის 4 მილიგრამიანი ნალოქსონის ჰიდროქლორიდის ცხვირის სპრეი, რომელიც განკუთვნილია ოპიოიდების ზედოზირების გადაუდებელი მკურნალობისთვის. ახალი რეგულაციით, მომხმარებლებს შეუძლიათ ამ მედიკამენტის პირდაპირ, რეცეპტის გარეშე შეძენა აფთიაქებში, სუპერმარკეტებსა და ონლაინ პლატფორმებზე. ნალოქსონი წარმოადგენს სტანდარტულ სამედიცინო საშუალებას, რომელიც სწრაფად ბლოკავს და აბრუნებს ოპიოიდური ზედოზირების ეფექტებს, ხოლო ბაზარზე დამატებითი ფორმულაციების გამოჩენა ხელს უწყობს კონკურენციას, ფასების პოტენციურ შემცირებას და მიწოდების ალტერნატიული წყაროების გაჩენას.
FDA-ის წამლების შეფასებისა და კვლევის ცენტრის (CDER) დირექტორის მოვალეობის შემსრულებლის, დოქტორ მაიკ დევისის განცხადებით, ნალოქსონის ხელმისაწვდომობის გაფართოება უშუალოდ სამედიცინო განათლების არმქონე პირებისთვის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის პრიორიტეტია, რადგან ეს ადამიანებს აძლევს შესაძლებლობას, კრიტიკულ სიტუაციაში მყისიერი დახმარება აღმოაჩინონ პაციენტს. მიუხედავად იმისა, რომ სინთეზური ოპიოიდები, როგორიცაა არალეგალური ფენტანილი, კვლავ რჩება აშშ-ში ნარკოტიკული ნივთიერებების ზედოზირების მთავარ გამომწვევ მიზეზად, ურეცეპტო ნალოქსონის პირველი დამტკიცების (2023 წელი) შემდეგ სიკვდილიანობის სტატისტიკა საგრძნობლად შემცირდა. კერძოდ, 2023 წლის აგვისტოში დასრულებულ 12-თვიან პერიოდში აშშ-ში ზედოზირებით სიკვდილის 111 451 შემთხვევა დაფიქსირდა, ხოლო 2025 წლის დეკემბერში დასრულებულ ანალოგიურ პერიოდში ეს მაჩვენებელი 68 632-მდე შემცირდა.
კლინიკური უსაფრთხოების თვალსაზრისით, პრეპარატი “Rextovy” სრულიად უსაფრთხოა გამოსაყენებლად იმ შემთხვევაშიც კი, როდესაც ზუსტად არ არის ცნობილი, იმყოფება თუ არა ადამიანი ოპიოიდების გავლენის ქვეშ. თუმცა, სპეციალისტები აღნიშნავენ, რომ ზედოზირების მდგომარეობიდან გამოსვლისა და ცნობიერების აღდგენის პროცესში, ზოგიერთ პაციენტს შესაძლოა გამოუვლინდეს მწვავე აბსტინენციის სიმპტომები, როგორიცაა კანკალი, გაძლიერებული ოფლიანობა, გულისრევა ან აგრესიული ქცევა. მედიკამენტის შეფუთვა შეიცავს ილუსტრირებულ, 5-საფეხურიან ინსტრუქციას, სადაც ხაზგასმულია, რომ პირველი დოზის მიცემისთანავე აუცილებელია გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების (911) გამოძახება. პროდუქტის ურეცეპტოდ მარკეტინგის უფლება კომპანია “Amphastar Pharmaceuticals, Inc.”-ს მიენიჭა.
