2025 წლის 23 დეკემბერს, აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) მიიღო გადაწყვეტილება, რომელმაც შესაძლოა რადიკალურად შეცვალოს სიმსუქნის მკურნალობის ლანდშაფტი. დამტკიცდა კომპანია Novo Nordisk-ის პრეპარატ Wegovy-ს ორალური (აბის) ვერსია.
ეს არის GLP-1 კლასის პირველი აბი, რომელიც სპეციფიკურად სიმსუქნის სამკურნალოდ შეიქმნა. ის შეიცავს სემაგლუტიდის 25 მგ დოზას, რაც იდენტურია პოპულარული საინექციო ვერსიის აქტიური ნივთიერებისა.
ტერმინის განმარტება: სემაგლუტიდი – აქტიური ნივთიერება, რომელიც ბაძავს ნაწლავში გამომუშავებულ ჰორმონს და არეგულირებს მადასა და სისხლში შაქრის დონეს.
ეს სიახლე დანიურ კომპანიას, Novo Nordisk-ს, აძლევს საჭირო იმპულსს კონკურენტებით გაჯერებულ ბაზარზე, რომლის ღირებულებაც მომდევნო ათწლეულში სავარაუდოდ 150 მილიარდ დოლარს მიაღწევს.
აბი vs ინექცია: რომელი უფრო ეფექტურია?
ახალი ორალური პრეპარატის ეფექტიანობა შთამბეჭდავია. 64-კვირიანმა ფართომასშტაბიანმა კვლევამ აჩვენა, რომ პაციენტებმა, რომლებიც დღეში ერთხელ იღებდნენ 25 მგ ორალურ სემაგლუტიდს, დაიკლეს სხეულის მასის საშუალოდ 16.6%, მაშინ როცა პლაცებოს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი მხოლოდ 2.7% იყო.
შედარებისთვის: Wegovy-ს საინექციო ვერსიამ, რომელიც FDA-მა 2021 წელს დაამტკიცა, 68 კვირაში წონის 14.9%-იანი კლება აჩვენა.
ანალიტიკოსები ვარაუდობენ, რომ მართალია აბები სრულად ვერ ჩაანაცვლებს ინექციებს, თუმცა 2030 წლისთვის ისინი ბაზრის დაახლოებით 20%-ს დაიკავებენ.
რას ნიშნავს ეს პაციენტებისთვის?
Novo Nordisk-ის განცხადებით, აბების ფორმატი გადაჭრის “ნემსის შიშის” პრობლემას და გააფართოებს წვდომას GLP-1 რეცეპტორების აგონისტებზე,
ტერმინის განმარტება: GLP-1 აგონისტები – მედიკამენტების კლასი, რომელიც მოქმედებს ტვინის იმ უბნებზე, რომლებიც პასუხისმგებელნი არიან დანაყრების შეგრძნებასა და შიმშილის ჩახშობაზე.
ეს ფორმატი იდეალურია მათთვის, ვინც უპირატესობას ანიჭებს მარტივ, ყოველდღიურ დოზირებას, ან პაციენტებისთვის, რომლებსაც სიმსუქნის ნაკლებად მძიმე ფორმა აქვთ.
ბრძოლა ბაზარზე: Novo Nordisk vs Eli Lilly
ეს დამტკიცება მნიშვნელოვანი გამარჯვებაა Novo-სთვის რთული წლის შემდეგ, როდესაც კომპანიის აქციების ფასი ეცემოდა, ხოლო საინექციო Wegovy-ს გაყიდვები შენელდა კონკურენტი კომპანიის, Eli Lilly-ს ზეწოლის გამო.
Novo-მ მოიპოვა “პირველი სვლის” უპირატესობა Lilly-ს ექსპერიმენტულ აბთან, ორფორგლიპრონთან შედარებით, რომლის დამტკიცებასაც აშშ-ში მომავალი წლის დასაწყისში ელიან.
თუმცა, ორ პრეპარატს შორის არის მნიშვნელოვანი განსხვავებები:
-
მიღების წესი: Novo-ს აბი უნდა მიიღოთ დილით, უზმოზე, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. Lilly-ს ორფორგლიპრონის მიღება კი დღის ნებისმიერ დროსაა შესაძლებელი, რაც მას უფრო კომფორტულს ხდის.
-
წარმოება: Lilly-ს პრეპარატი არის “მცირე მოლეკულა”, რაც მის წარმოებას აადვილებს. Wegovy-ს აბი კი პეპტიდია და რთულ ბიოლოგიურ ფერმენტაციას მოითხოვს.
ტერმინის განმარტება: მცირე მოლეკულა – ქიმიური ნაერთი, რომლის სინთეზირება ლაბორატორიულად უფრო მარტივი და იაფია, ვიდრე ბიოლოგიური პეპტიდების
ფასი და ხელმისაწვდომობა
ანალიტიკოსები ვარაუდობენ, რომ აბების ფასი საინექციო ვერსიების იდენტური იქნება (დაახლოებით $1,000 თვეში).
