აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) გასცა ნებართვა კომპანია Flow Neuroscience-ის მიერ წარმოებული მოწყობილობის გამოყენებაზე, რომელიც დეპრესიის სამკურნალოდ არის განკუთვნილი. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც FDA-მ დაამტკიცა ტვინის სტიმულაციის აპარატი, რომლის გამოყენებაც პაციენტებს დამოუკიდებლად, სახლის პირობებში შეუძლიათ.
კომპანიის განცხადებით, ახალი ტექნოლოგია წარმოადგენს ანტიდეპრესანტების ალტერნატივას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც მედიკამენტების ხანგრძლივი მიღებისას გვერდითი მოვლენები აღენიშნებათ.
როგორ მუშაობს მოწყობილობა?
აპარატი, სახელწოდებით FL-100, ჰგავს ყურსასმენებს და პაციენტის შუბლზე თავსდება. ის აგზავნის სუსტ ელექტრულ იმპულსებს ტვინის იმ უბანში, რომელიც გუნება-განწყობილების (ხასიათის) რეგულირებაზეა პასუხისმგებელი. პროცესი დისტანციური ზედამხედველობის ქვეშ მიმდინარეობს.
მოწყობილობა განკუთვნილია 18 წლის და უფროსი ასაკის ზრდასრულებისთვის, რომლებსაც აწუხებთ საშუალო ან მძიმე ფორმის დეპრესიული აშლილობა. მისი გამოყენება შეიძლება როგორც დამოუკიდებლად, ისე სხვა თერაპიებთან კომბინაციაში.
მკურნალობის კურსი და ეფექტიანობა
FDA-ს გადაწყვეტილება ეფუძნება კვლევას, რომელმაც აჩვენა შემდეგი შედეგები:
-
პაციენტების 58%-მა 10 კვირის შემდეგ მიაღწია რემისიას (სიმპტომების გაქრობას).
-
გლობალური მომხმარებლების 77%-მა სიმპტომების გაუმჯობესება 3 კვირაში იგრძნო.
სტანდარტული კურსი გრძელდება 12 კვირას:
-
პირველი 3 კვირა: 5 სეანსი კვირაში.
-
მომდევნო 9 კვირა: 2-3 სეანსი კვირაში. თითოეული სეანსი გრძელდება 30 წუთს.
ღირებულება და გვერდითი მოვლენები
Flow Neuroscience მოწყობილობის აშშ-ში გაყიდვას 2026 წლის მეორე კვარტალში დაიწყებს და ის მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით გაიცემა. კომპანიის CEO-ს, ერინ ლის განცხადებით, საცალო ფასი სავარაუდოდ 500-დან 800 დოლარამდე იქნება.
რაც შეეხება უსაფრთხოებას, გვერდითი მოვლენები ძირითადად მსუბუქი და დროებითია. მათ შორისაა: კანის გაღიზიანება, თავის ტკივილი და ჩხვლეტის შეგრძნება ელექტროდების მიმაგრების ადგილას. კომპანია აფრთხილებს მომხმარებლებს, რომ მოწყობილობის ბალიშების (pads) მრავალჯერადმა გამოყენებამ ან გამოშრობამ შესაძლოა კანის დამწვრობა გამოიწვიოს.
აღსანიშნავია, რომ მოწყობილობა უკვე გამოიყენება 55,000-ზე მეტი ადამიანის მიერ ევროპაში, დიდ ბრიტანეთსა და ჰონგ-კონგში.
