აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) ლაბორატორიულმა ანალიზმა სექსუალური ფუნქციის გასაუმჯობესებლად გაყიდულ ორ დანამატში sildenafil და tadalafil აღმოაჩინა – აქტიური ნივთიერებები, რომლებიც ერექციული დისფუნქციის სამკურნალო რეცეპტულ პრეპარატებში Viagra-სა და Cialis-ში გამოიყენება. პრობლემა ისაა, რომ არცერთი ნივთიერება პროდუქტის ეტიკეტზე მითითებული არ ყოფილა.
A&P Creations LLC-მ ამის გამო აშშ-ში biQ-FEL-ისა და X10 Natural Enhancement Supplement-ის გარკვეული პარტიები მომხმარებლის დონეზე გაიწვია. FDA-მ ინფორმაცია გაწვევების შესახებ 15 სექტემბერს გამოაქვეყნა.
X10 თხევადი პროდუქტია, რომელიც წითელი, ელვის ფორმის პაკეტებით იყიდებოდა, ხოლო biQ-FEL 500-მილილიტრიან ბოთლში იყო შეფუთული. ეს პროდუქტები აშშ-ში ონლაინაც იყიდებოდა, მათ შორის Amazon-სა და Walmart.com-ზე. FDA-მ ორივე პროდუქტის შესახებ მომხმარებლები ჯერ კიდევ მაისში გააფრთხილა, ახლა კი დისტრიბუტორმა ოფიციალური გაწვევა დაიწყო.
რატომ არის დამალული sildenafil და tadalafil პრობლემა?
თავად ეს ნივთიერებები დამტკიცებული მედიკამენტებია. Sildenafil Viagra-ს, tadalafil კი Cialis-ის აქტიური ნივთიერებაა და ორივე ერექციული დისფუნქციის სამკურნალოდ გამოიყენება. რისკი იმაში მდგომარეობს, რომ ადამიანი შესაძლოა მათ იღებდეს ისე, რომ ამის შესახებ არც თავად იცოდეს და არც მისმა ექიმმა.
განსაკუთრებით საშიშია მათი კომბინაცია ნიტრატებთან – მაგალითად, nitroglycerin-თან, რომელსაც ზოგი პაციენტი სტენოკარდიისა და სხვა გულ-სისხლძარღვთა პრობლემების დროს იყენებს. ამ ნივთიერებების ერთად მიღებამ არტერიული წნევის სახიფათო დაცემა შეიძლება გამოიწვიოს. FDA აღნიშნავს, რომ ეს საკითხი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიაბეტის, მაღალი არტერიული წნევის, მაღალი ქოლესტერინისა და გულის დაავადებების მქონე ადამიანებისთვის, რომელთა ნაწილიც ნიტრატებს იღებს.
14 სექტემბრის მდგომარეობით კომპანიას ამ კონკრეტულ გაწვევებთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების შესახებ შეტყობინება მიღებული არ ჰქონდა.
FDA მომხმარებლებს ურჩევს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტონ გაწვეული პროდუქტების გამოყენება. თუ ადამიანს მათი მიღების შემდეგ ჯანმრთელობის პრობლემა განუვითარდა, რეკომენდებულია ექიმთან დაკავშირება.
შემთხვევა უფრო ფართო პრობლემასაც აჩვენებს. FDA რეგულარულად აქვეყნებს გაფრთხილებებს პროდუქტებზე, რომლებიც სექსუალური ფუნქციის გაუმჯობესების, წონის დაკლების ან სხვა მიზნებისთვის იყიდება და ზოგჯერ “ბუნებრივადაც“ არის წარმოდგენილი, თუმცა ლაბორატორიული შემოწმებისას მათში ეტიკეტზე მიუთითებელი ფარმაკოლოგიურად აქტიური ნივთიერებები აღმოჩნდება.
FDA თავადაც აღნიშნავს, რომ სააგენტოს ბაზარზე არსებული ყველა ასეთი პროდუქტის შემოწმება არ შეუძლია. შესაბამისად, კონკრეტული დანამატის FDA-ს გაფრთხილებების სიაში არარსებობა ავტომატურად მის უსაფრთხოებას არ ნიშნავს.
