ორშაბათს ფარმაცევტულმა კომპანია Gilead Sciences-მა განაცხადა, რომ მათმა ახალმა ექსპერიმენტულმა აივ-მკურნალობამ გვიანი სტადიის კვლევაში აჩვენა, რომ ის სტატისტიკურად “არა-ნაკლები ეფექტიანობისაა” (Non-inferior), ვიდრე კომპანიის ყველაზე გაყიდვადი მედიკამენტი – Biktarvy.
ახალი რეჟიმი წარმოადგენს ბიქტეგრავირისა (bictegravir) და ლენაკაპავირის (lenacapavir) კომბინაციას ერთ აბში, რომელიც პაციენტმა დღეში ერთხელ უნდა მიიღოს.
რატომ არის ეს სიახლე მნიშვნელოვანი ძველ მედიკამენტებთან შედარებით?
მიუხედავად იმისა, რომ დღეს არსებული წამლები (მაგალითად, Biktarvy) ძალიან ეფექტიანია, ვირუსს აქვს უნარი, დროთა განმავლობაში მათ მიმართ გამძლეობა (რეზისტენტობა) გამოიმუშაოს. სწორედ აქ არის ახალი პრეპარატის მთავარი უპირატესობა:
-
მოქმედების ახალი მექანიზმი: ახალი აბი შეიცავს ლენაკაპავირს, რომელიც არის პირველი და ერთადერთი დამტკიცებული კაფსიდის ინჰიბიტორი. განსხვავებით ძველი წამლებისგან, რომლებიც ვირუსის გამრავლებას სხვა ეტაპებზე ბლოკავენ, ლენაკაპავირი პირდაპირ ვირუსის დამცავ გარსს (კაფსიდს) უტევს და მას ფუნქციონირებას უკარგავს. ეს ნიშნავს, რომ ის მუშაობს მაშინაც კი, როცა ვირუსი სხვა წამლების მიმართ უკვე რეზისტენტულია.
-
კომფორტი: ეს არის პირველი შემთხვევა, როცა ასეთი რთული და ინოვაციური მექანიზმის მქონე წამალი გაერთიანდა ერთ მარტივ აბში, რომლის მიღებაც დღეში მხოლოდ ერთხელ არის საჭირო.
კვლევის დეტალები
კვლევაში მონაწილეობდნენ პაციენტები, რომელთა ვირუსული დატვირთვა უკვე სუპრესირებული (დათრგუნული) იყო. მონაწილეები რანდომიზებული წესით, პროპორციით 2:1 გადანაწილდნენ ორ ჯგუფად:
-
პაციენტები, რომლებიც გადავიდნენ ახალ ექსპერიმენტულ აბზე.
-
პაციენტები, რომლებმაც გააგრძელეს არსებული რეჟიმი (Biktarvy).
შედეგებმა აჩვენა, რომ ახალი კომბინაცია ისეთივე ეფექტიანია ვირუსის კონტროლის შესანარჩუნებლად, როგორც Biktarvy. უსაფრთხოების კუთხით ახალი ან მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენები არ გამოვლენილა.
სტრატეგიული მნიშვნელობა
Needham-ის ანალიტიკოსის, ჯოზეფ სტრინგერის განცხადებით, ეს რეჟიმი ყველაზე დიდ გავლენას მოახდენს ვირუსულად სუპრესირებულ პოპულაციაზე და იქნება კომფორტული ვარიანტი მათთვის, ვინც მკურნალობის რეჟიმს იცვლის.
გარდა კლინიკური ღირებულებისა, ეს Gilead-ისთვის მნიშვნელოვანი სტრატეგიული ნაბიჯია. კომპანია ამით აფართოებს აივ-პორტფოლიოს და ემზადება 2036 წლისთვის, როდესაც Biktarvy-ს პატენტს ვადა გასდის. აღსანიშნავია, რომ მხოლოდ 2024 წელს Biktarvy-ს გაყიდვებმა 13.4 მილიარდი დოლარი შეადგინა.
კომპანია გეგმავს, რომ ორი გვიანი სტადიის კვლევის სრულ მონაცემებს მომდევნო წელს გაასაჯაროებს და მარეგულირებელ ორგანოებს წარუდგენს დასამტკიცებლად.
