დანიის პაციენტთა კომპენსაციის ასოციაციამ პარასკევს განაცხადა, რომ ოთხ პაციენტს, რომლებსაც კომპანია Novo Nordisk-ის პოპულარული პრეპარატების, Wegovy-სა და Ozempic-ის გამოყენების შემდეგ მხედველობის დაქვეითება განუვითარდათ, ფულადი კომპენსაცია მიენიჭა.
ორივე მედიკამენტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას, სახელად სემაგლუტიდს. ევროპის წამლების სააგენტოს (EMA) უსაფრთხოების კომიტეტმა ივნისში აღნიშნა, რომ ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ეს ნივთიერება დაკავშირებულია თვალის სერიოზულ მდგომარეობასთან, რომელიც ცნობილია როგორც NAION (არაარტერიული წინა იშემიური ოპტიკური ნეიროპათია).
ტერმინის განმარტება: NAION ეს არის მდგომარეობა, რომელსაც ხშირად “თვალის ინსულტსაც” უწოდებენ. ამ დროს თვალის ნერვს (ოპტიკურ ნერვს) სისხლის მიწოდება უეცრად უწყდება, რამაც შეიძლება მხედველობის სამუდამო დაქვეითება ან დაკარგვა გამოიწვიოს.
EMA-ს დასკვნების შემდეგ, Novo Nordisk-მა განაახლა Wegovy-სა და Ozempic-ის საინფორმაციო ფურცლები (ეტიკეტები) და მიუთითა, რომ სემაგლუტიდმა შესაძლოა გამოიწვიოს NAION 10 000 პაციენტიდან მაქსიმუმ 1 შემთხვევაში.
კომპენსაციის დეტალები
დანიის პაციენტთა კომპენსაციის ასოციაცია არის დამოუკიდებელი ორგანო, რომელიც პაციენტების საჩივრებს სახელმწიფოს სახელით აფასებს. უწყების ცნობით, მათ მიიღეს 43 განაცხადი მხედველობის დაკარგვის შესახებ, რომელიც სავარაუდოდ ამ მედიკამენტებს უკავშირდებოდა. პარასკევის მდგომარეობით, გადაწყვეტილება მიღებულია 5 საქმეზე.
ოთხ პაციენტს ჯამში 800 000 დანიური კრონის (დაახლოებით 123 253 აშშ დოლარი) ოდენობის კომპენსაცია მიენიჭა, ხოლო ერთი სარჩელი არ დაკმაყოფილდა. კომპენსაციას სახელმწიფო აფინანსებს. ასოციაციამ აღნიშნა, რომ გადაწყვეტილებების მიღება “ძალიან რთული” იყო და მოითხოვდა ოპტიკური ნერვის სპეციალისტების ჩართულობას.
კომპანიის პოზიცია
Novo Nordisk-ის წარმომადგენელმა განაცხადა: “პაციენტთა უსაფრთხოება ჩვენთვის უმთავრესი პრიორიტეტია”. კომპანიაში მიიჩნევენ, რომ სემაგლუტიდის სარგებლისა და რისკის თანაფარდობა კვლავ დადებითია.
