ახალმა მიზნობრივმა პრეპარატმა daraxonrasib-მა ადრე ნამკურნალებ, გავრცელებულ RAS-მუტირებულ არაწვრილუჯრედოვან ფილტვის კიბოში პერსპექტიული ადრეული შედეგები აჩვენა. I-II ფაზის კვლევა New England Journal of Medicine-ში გამოქვეყნდა.
RAS მუტაციები არაწვრილუჯრედოვანი ფილტვის კიბოს შემთხვევების დაახლოებით 30%-ში გვხვდება. მათ შორის ყველაზე ცნობილია KRAS-ის სხვადასხვა ვარიანტი. პრობლემა ისაა, რომ არსებული მიზნობრივი პრეპარატების უმეტესობა მხოლოდ კონკრეტულ RAS მუტაციაზე მოქმედებს.
Daraxonrasib განსხვავებულად მუშაობს. ის აქტიურ RAS ცილას უმიზნებს და ერთდროულად რამდენიმე განსხვავებულ RAS ვარიანტზე შეუძლია მოქმედება. სწორედ ამიტომ მკვლევრები იმედოვნებენ, რომ პრეპარატის გამოყენება მიზნობრივი მკურნალობისთვის შესაფერის პაციენტთა უფრო ფართო ჯგუფში გახდება შესაძლებელი.
კვლევაში 136 პაციენტის მონაცემები გააანალიზეს. ყველას გავრცელებული RAS-მუტირებული ფილტვის კიბო ჰქონდა და მანამდე უკვე მიღებული ჰქონდა სხვა მკურნალობა, უმეტეს შემთხვევაში ქიმიოთერაპია და იმუნოთერაპია.
პრეპარატი ტაბლეტის სახით დღეში ერთხელ მიიღებოდა. დოზის მიხედვით სიმსივნის ობიექტური შემცირება პაციენტების დაახლოებით 31-37%-ში დაფიქსირდა.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center-ის ინფორმაციით, მთლიან ჯგუფში დაავადების პროგრესირების გარეშე პერიოდის მედიანა 8.3 თვე იყო, საერთო გადარჩენის მედიანა კი 16 თვე. თუმცა ამ მაჩვენებლების პირდაპირ სტანდარტულ ქიმიოთერაპიასთან შედარება ჯერ არ შეიძლება, რადგან კვლევას რანდომიზებული საკონტროლო ჯგუფი არ ჰქონია.
უსაფრთხოება კვლევის მთავარი მიზანი იყო. მესამე ან უფრო მაღალი ხარისხის გვერდითი მოვლენა პაციენტების 54%-ში დაფიქსირდა. შედარებით ხშირი მძიმე მოვლენები იყო პნევმონია, დიარეა, გამონაყარი და ანემია. ნებისმიერი სიმძიმის გვერდითი მოვლენებიდან განსაკუთრებით ხშირად გვხვდებოდა გამონაყარი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება და პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება.
მკვლევრებმა შემდგომი კვლევებისთვის 200 მგ დღიური დოზა შეარჩიეს.
Daraxonrasib უკვე FDA-ს მიერ დამტკიცებულია მეტასტაზური პანკრეასის კიბოს გარკვეული პაციენტებისთვის, თუმცა ფილტვის კიბოს სამკურნალოდ ჯერ დამტკიცებული არ არის.
ახლა მიმდინარეობს III ფაზის RASolve 301 კვლევა, სადაც daraxonrasib-ს პირდაპირ შეადარებენ docetaxel-ის ქიმიოთერაპიას. სწორედ ამ კვლევამ უნდა აჩვენოს, ახანგრძლივებს თუ არა ახალი პრეპარატი რეალურად დაავადების პროგრესირების გარეშე პერიოდსა და საერთო გადარჩენადობას.
ამიტომ არსებული შედეგი მნიშვნელოვანი პირველი ნაბიჯია, მაგრამ ჯერ არა ახალი სტანდარტი. მისი მთავარი პოტენციალი ისაა, რომ მომავალში მიზნობრივი თერაპია შეიძლება ხელმისაწვდომი გახდეს RAS-მუტირებული ფილტვის კიბოს ბევრად უფრო ფართო ჯგუფისთვის.
