ისრაელში შემუშავებული მკურნალობის მეთოდი იყენებს რნმ მოლეკულებს მუტაციური KRAS გენების დასათრგუნად და იგი გამოიცდება სტანდარტულ თერაპიასთან ერთად ადგილობრივად შორსწასული დაავადების მქონე პაციენტებში.
თელ-ავივის სურასკის სამედიცინო ცენტრი გახდება პირველი სამედიცინო ცენტრი მსოფლიოში, რომელიც პაციენტებს ჩართავს კუჭქვეშა ჯირკვლის კიბოში KRAS მუტაციებზე ორიენტირებული ექსპერიმენტული მკურნალობის კლინიკურ კვლევაში, განაცხადეს საავადმყოფომ და ისრაელის ბიოტექნოლოგიურმა კომპანიამ “Silexion Therapeutics”.
კვლევა შეაფასებს SIL204-ს, “Silexion”-ის მიერ შემუშავებულ მკურნალობას, რომელიც იყენებს მცირე ინტერფერირებად რნმ მოლეკულებს, ცნობილს როგორც სი-რნმ (siRNA), სიმსივნურ უჯრედებში მუტაციური KRAS გენების ექსპრესიის ჩასახშობად.
KRAS მუტაციები გვხვდება კუჭქვეშა ჯირკვლის კიბოთი დაავადებულთა დაახლოებით 90%-ში და იგი მიიჩნევა სიმსივნის ზრდისა და დაავადების გავრცელების ერთ-ერთ მთავარ მექანიზმად. KRAS-ზე ორიენტირებული თერაპიების შემუშავება ისტორიულად რთული აღმოჩნდა.
კუჭქვეშა ჯირკვლის კიბო რჩება კიბოს ერთ-ერთ ყველაზე ლეტალურ ფორმად, ნაწილობრივ იმის გამო, რომ მისი დიაგნოსტირება ხშირად მხოლოდ შორსწასულ ეტაპზე ხდება.
კვლევის ოქმის მიხედვით, SIL204 შეყვანილი იქნება უშუალოდ სიმსივნეში და კომბინირებული იქნება სტანდარტულ სისტემურ მკურნალობასთან. მკვლევრები შეისწავლიან, შეუძლია თუ არა მუტაციური KRAS-ის დათრგუნვას სიმსივნის ზრდის შეჩერება პაციენტებში ადგილობრივად შორსწასული კუჭქვეშა ჯირკვლის კიბოთი, რომლის ქირურგიული ამოკვეთაც შეუძლებელია.
საწყის ეტაპზე ჩაერთვება დაახლოებით 18 პაციენტი და ყურადღება ძირითადად გამახვილდება მკურნალობის უსაფრთხოებაზე. მოგვიანებით მოსალოდნელია კვლევის გაფართოება ისრაელის, გერმანიისა და სხვა ქვეყნების დამატებით სამედიცინო ცენტრებში, სადაც მონაწილეთა საერთო რაოდენობამ შესაძლოა დაახლოებით 166 პაციენტს მიაღწიოს.
პროფესორი რავიტ გევა, თელ-ავივის სურასკის სამედიცინო ცენტრის ონკოლოგიის ინსტიტუტისა და კუჭ-ნაწლავის ონკოლოგიის ცენტრის დირექტორი, საავადმყოფოში კვლევის მთავარი მკვლევარი იქნება.
“კუჭქვეშა ჯირკვლის კიბოს მკურნალობა მნიშვნელოვან ტრანსფორმაციას განიცდის”, განაცხადა გევამ. “ჩვენ ვამაყობთ, რომ ვართ პირველი ცენტრი მსოფლიოში, რომელიც ლიდერობს ისრაელში შემუშავებულ ამ მიდგომას, რომელიც აერთიანებს საკვლევი მკურნალობის პირდაპირ ინტრატუმორულ შეყვანას სისტემურ თერაპიასთან ადგილობრივად შორსწასული, არასაოპერაციო დაავადების მქონე პაციენტებში”.
გევამ აღნიშნა, რომ კვლევამ მოითხოვა თანამშრომლობა ონკოლოგიის, გასტროენტეროლოგიის, ქირურგიისა და ვიზუალიზაციის ექსპერტებს, ასევე საავადმყოფოს კლინიკური კვლევების გუნდებს შორის.
კომპანია “Silexion”-მა, რომელიც Nasdaq-ზე ივაჭრება სიმბოლოთი SLXN, კვლევის დაწყებას უწოდა მნიშვნელოვანი ეტაპი წლების განმავლობაში მიმდინარე შემუშავებისა და კლინიკური მომზადების შემდეგ.
“თელ-ავივის სურასკის სამედიცინო ცენტრში კვლევის დაწყება აღნიშნავს SIL204-ის გადასვლას წლების განმავლობაში მიმდინარე შემუშავებიდან და კლინიკური მომზადებიდან აქტიურ კლინიკურ პროგრამაში”, განაცხადა “Silexion”-ის თავმჯდომარემ და გენერალურმა დირექტორმა ილან ჰადარმა.
კვლევა დაეხმარება იმის დადგენაში, შეუძლია თუ არა KRAS-ის ფართო და მიზანმიმართულ დათრგუნვას საბოლოოდ შესთავაზოს მკურნალობის კიდევ ერთი ვარიანტი კუჭქვეშა ჯირკვლის კიბოთი დაავადებულ პაციენტებს, განაცხადა ჰადარმა.
მკურნალობა რჩება ექსპერიმენტულად და მისი უსაფრთხოება და ეფექტიანობა ჯერ კიდევ დასადგენია კლინიკური კვლევის მეშვეობით.
